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水分测定法

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1.烘干法本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。供试品2-5g平铺于干燥至恒重的称量瓶中(厚度不超过5mm;疏松供试品不超过10mm )精密称定打开瓶盖,100-105℃干燥5h盖好瓶盖,移至干燥器中冷却30min精密称定100-105 ℃干燥1h 冷却称重连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中 含水量(%)。2.甲苯法本法适用于大蜜丸或者含挥发性成分的药品。 (挥发性成分 溶于甲苯不溶于水,而且还可以使水和挥发性成分分离开。)? 仪器装置 如图。A为500ml的短颈圆底烧瓶; B为水分测定管;C为直 形冷凝管,外管长40cm。? 使用前,全部仪器应清洁, 并置烘箱中烘干。甲苯应 用水饱和,以防吸收药品 里的水分,实验结果不准 确。测定法 取供试品适量(约相当于含水量1~4ml)【为啥是1-4ml?首先应有足够量的水以便测量管B能度数,再者含水量越低,准确 度越低。当然也不能太多,增加工作量。】,精密称定,置A瓶中,加甲 苯约200ml,必要时加入干燥、洁净的沸石或玻璃珠数粒,将仪器各部 分连接,自冷凝管顶端加入甲苯,至充满B管的狭细部分。将A瓶置电热 套(甲苯为有机溶剂,不能用有明火的热源。无明火的热源有水浴锅和 电热套,而甲苯沸点108°,水浴锅达不到这个温度,故选用电热套)中 或用其他适宜方法缓缓加热,待甲苯开始沸腾时,调节温度,使每秒钟 馏出2滴。待水分完全馏出,即测定管刻度部分的水量不再增加时,将冷凝管内部先用甲苯冲洗,再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜的方法,将管 壁上附着的甲苯推下,继续蒸馏5分钟,放冷至室温,拆卸装置,如有水 黏附在B管的管壁上,可用蘸甲苯的铜丝推下,放置,使水分与甲苯完全 分离(可加亚甲蓝粉末【水溶性燃料,不溶于甲苯,直接下沉,慢慢溶 于水使水变蓝色】少量,使水染成蓝色,以便分离观察)。检读水量 (注意平视,看两相界限),并计算供试品中的含水量(%)。【附注】用化学纯甲苯直接测定,必要时甲苯可先加水少量,充分振摇后放置,将水层分离弃去,经蒸馏后使用。甲苯法不足: 测大蜜丸时需要供试品质量较多,实验 操作时用了大约30g。如果是贵重药品 或者挥发油(挥发油本来含量就少), 则用甲苯法测含水量成本就比较高,也 比较浪费。故贵重药品一般用减压干燥 法测含水量~3.减压干燥法本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。减压干燥器 (如图)取直径12cm左右的培养 皿,加入五氧化二磷干燥剂适量,使铺成0.5~1cm的厚 度,放入直径30cm(太大的话抽真空不好抽)的减压干 燥器中。 测定

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